干细胞，具有着一股“奇特力气”，被称为21世纪再生医学最有出路的范畴。干细胞能够分解成多种功用细胞，像是一种“万用细胞”，具有着自我更新、多向分解、安排修正的才能。
干细胞的医学价值吸引着许多的安排入局。2012年的诺贝尔奖颁给了干细胞范畴的专家山中伸弥教授，尔后相关的临床研讨许多出现。
干细胞职业是什么样的？
与此一起，也有一些人看到了干细胞的巨大商机，想要分一杯羹，声称“干细胞”实则在做虚伪宣扬。因而，干细胞商场一度适当紊乱，良莠不齐。
为了遏止乱象，2015年，我国出台了严峻的方针，《干细胞临床研讨管理办法（试行）》。这被以为是现在为止最严峻的方针——限制三甲医院只要在成为“干细胞临床研讨存案安排”后，才能够以“临床研讨”的名义从事干细胞临床科研，并且“不得收费”。这项方针的出台，在必定程度上肃清了商场。
36氪近期触摸的生物科技公司「Lifecare」，正是在做干细胞的严厉医疗，想用自体脂肪干细胞来协助抗衰老。
具体来说，Lifecare正在做两件工作，一是研制自体脂肪干细胞萃取的主动化设备，二是供给干细胞抗衰老的防备医疗服务。
Lifecare的干细胞疗法，估计将首要适用于退行性关节炎的医治，接下来还或许应对各种老年病：骨科、痛风、糖尿病，也或许适用于医美。Lifecare正在研制的疗法，是将自体脂肪干细胞经过静脉回输体内，干细胞会传输到人体多个安排器官，因而对多种老年病都或许一起起到医治作用。
世界干细胞商场竞争格式
纵观全球的干细胞研制局势，美国、韩国、比利时、澳大利亚、加拿大、印度等国家，现已有十余款干细胞药物连续上市，大多用于骨修正以及关节炎疾病。关于这些世界干细胞药物，36氪在这里做过详尽整理。
再看国内商场，现在国内间隔干细胞商业化还有点远，还没有上市药品，但已有7款干细胞新药被药监局受理，其间3款被同意进入临床。
图片来自干细胞头条
Lifecare的商业战略：寻求最快落地的干细胞疗法
在这样的布景下，Lifecare的定位是什么？又有什么样的优势呢？
Lifecare的创始人张哲嘉表明，“Lifecare想要做的，是能够快速落地商业化的干细胞疗法，研制门槛相对药物更低一些。”
Lifecare开发的设备及医疗技能是自体脂肪萃取的间充质成体干细胞，是归于FDA-361查验规范。
它的一个优势在于不需求体外扩增、基因润饰、细胞培育等进程。其他的干细胞技能，如使用异体胎盘、脐带血别离干细胞的技能，因数量太少还需求进行培育扩增到必定数量才能够进行回输。自体脂肪萃取的间充质成体干细胞在相同体量约是骨髓的1000–2500 倍，是脐带血的100000 倍。Lifecare表明，成体150ml脂肪，约能够萃取5 亿个间充质成体干细胞，这个数量满足医治相关因老化形成的亚健康问题，如退行性关节炎等。
别的，由于是自体干细胞，当天回输就不会形成免疫排挤相关问题及培育进程中细胞癌化问题。仅有忧虑问题是萃取进程细菌污染问题，因而Lifecare正在研制干细胞主动别离仪器，方案用主动化仪器来替代人工作业，以革除细菌污染。
在研制技能和设备的一起，Lifecare还方案树立国内与世界商场营销网络，在多个城市建立干细胞抗衰老防备医学中心，作为供给干细胞服务的场景。创始人张哲嘉表明，“从商业化的视点考虑，咱们以为最重要的是扩展掩盖规模，快速地掩盖商场。因而咱们会在初期下降价格，初期客单价约为10万人民币，这个价格比照美国竞品的大约6-7万美元，会低许多。”
公司开展的要害：医疗批阅
关于干细胞职业界的公司而言，最大的难关应该便是获取医疗证书了。
这方面，Lifecare现在的情况是，创始人常兰阳博士现已做过30余例临床试验。接下来，Lifecare需求取得两个批阅：对干细胞疗法的批阅，以及对主动化设备的二类医疗器械证。
医疗方面，这项技能在欧美、日本、台湾等国家已敞开合法，依FDA-361规则，只要是不润饰、不增生的自体细胞，即符合该法规，可合法施行医疗。
现在我国在法规没有经过前只允许于海南博鳌特区先行敞开。因而，Lifecare将在博鳌建立第一家干细胞抗衰老防备医疗中心，待未来CFDA同意今后再扩展到其他城市。创始人张哲嘉表明，“每个诊所大约需出资1000万元左右，这个出资额比较医院来说会小许多”。
至于医疗器械证的请求，Lifecare估计在6-9个月内完结原型机，送测CFDA，有望在送测后10-14个月拿证。
那么，在没有取得批阅的阶段，Lifecare方案怎么获取收入？
对此，Lifecare表明，公司方案将器械贱价卖给科研单位，一起也会出售耗材。贱价的意图，是与科研单位协作开发，然后得到研讨成果和试验数据，协助请求医疗器械证。该公司表明，我国请求干细胞临床研讨的院所已约115家，因而这方面存在必定商场空间。博鳌医疗中心的建立，也将取得收入，估计在1年内开业。别的，这项技能也能够应用于兽医、赛马等职业。
团队的核心技能方面，创始人常兰阳博士是美国范德堡大学生物医学博士、台湾大学教授、美国生物技能公司研讨员。潘海为深圳大学生物医学工程硕士，具有17年医疗机械设计开发经历。
现在，Lifecare正在进行第一次融资，方案融资5000万元。这项资金将用于脂肪干细胞别离萃取主动化设备的耗材研制、出产，细胞相关产品研制，以及海南博鳌特区干细胞抗衰老防备医疗中心。
