2019年8月29日，日本大鹏药品工业株式会社研制出产的新式口服细胞毒抗肿瘤药物曲氟尿苷替匹嘧啶片（全球研制代号：TAS-102，全球简称：FTD/TPI）取得国家药品监督管理局同意正式在我国上市，适用于既往承受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为根底的化疗，以及既往承受过或不适合承受抗血管内皮成长因子（VEGF）医治、抗表皮成长因子受体（EGFR）医治（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
TAS-102是由两种化合物FTD（三氟尿苷）和TPI（盐酸替匹嘧啶）组合而成的化疗药物，他们分工清晰。FTD是兵器，它能紧紧抱住肿瘤细胞中最重要的DNA，让肿瘤细胞没办法正常成长繁衍。TPI是FTD的盾牌，它能维护FTD不被机体降解，确保有满足量的FTD消除肿瘤细胞。
TAS-102此次获批是根据Ⅲ期临床试验TERRA研讨结果，TERRA研讨是由我国研讨者李进教授牵头，在我国、韩国和泰国的30个中心展开的一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研讨。研讨全文于2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。
TERRA研讨共归入406例既往至少承受过二线以上的规范化疗计划医治后的mCRC患者，其间医治组271例，安慰剂组135例。研讨结果显现TAS-102明显延伸了患者总生存期（OS，7.8个月对7.1个月）和无发展生存期（PFS，2.0个月对1.8个月）；一起，TAS-102的不良反应主要以骨髓按捺为主，手足综合征等自觉症状不良反应发生率低。
研讨标明，关于既往规范医治失利或不耐受的亚洲mCRC患者来说， TAS-102均能明显延伸总生存期。安全性与既往报导相似。
图1 TERRA研讨的OS数据
图2 TERRA研讨的PFS数
自2015年9月TAS-102在美国获批转移性mCRC患者以来，本年2月在美国又获批用于既往已承受至少2种化疗计划的转移性胃或胃食管接壤腺癌成人患者的医治。
欧盟委员会（EC）也已同意TAS-102用于既往已承受至少2种体系医治计划操控晚期疾病的转移性胃癌成人患者的医治。
最终，欢迎咱们参加咱们的微信沟通群。癌度正在活跃协助患者对接临床试验，有意者可扫描文末图片中的二维码参加咱们的临床招募沟通群，入组成功后，病友们可承受免费医治。
