11月26日，国家药品监督管理局发布的《关于57批次药品不符合规则的布告》（以下简称《布告》）显现，标明为江西樟树国康中药饮片有限公司（以下简称江西樟树国康）等40家企业出产的57批次药品不符合规则。两天后，被国家药监局点名的江西樟树国康又出现在山东省药品监督管理局发布的药品质量抽检布告中。
记者发现，本年以来，江西樟树国康标明产品一再出现在药监部分发布的产品质量不合格名单中，企业也因出产中药饮片劣药屡次被行政处分。
三天两度被药监部分“点名”
依据《布告》，标明出产企业为江西樟树国康的半夏（法半夏）（批号181001）不符合规则，不符合规则项目为水分。水分是指药品中的含水量。中药中水分偏高一般与工艺、包装不妥以及储运环境等要素有关。
记者查询我国健康传媒集团食品药品舆情监测体系发现，在被国家药监局“点名”两天后，江西樟树国康又被山东省药监局布告。11月28日，山东省药监局发布的药品质量抽检布告称，62家出产企业（制造单位）的40个种类98批次药品不符合规范规则，标明出产企业为江西樟树国康的白鲜皮（批号181001）不符合规则，不符合规则项目为镁盐、铝盐，总灰分含量。
事实上，江西樟树国康标明产品曾屡次出现在地方药监部分发布的“质量黑榜”中。仅本年以来，该企业就接连4次出现在湖南省药品监督管理局发布的2019年第一期至第四期药品质量布告不符合规范规则种类名单中，标明其出产的山药（批号180101）、茜草（批号170701）、淫羊藿（批号190101）、沉香（批号181201）经查验不符合规则。
记者在江西省药品监督管理局官网检索发现，江西樟树国康本年屡次被行政处分，被没收违法所得、处以罚款。江西省药品行政处分案子信息揭露表（编号：樟药监201906）显现，本年3月，因出产“百合”等7种中药饮片劣药，江西樟树国康被行政处分。另一份江西省药品行政处分案子信息揭露表（编号：樟药监201910-11）显现，本年11月，因出产“法半夏”中药饮片劣药，江西樟树国康再次被行政处分。
企业回应“该召回的都召回了”
12月6日，记者联系到江西樟树国康。该企业办公室工作人员陈先生称，关于被布告的相关产品，企业采纳召回等办法，“该召回的都召回了”。
陈先生说，每次产品被查验发现不合格后，江西省药监局都会派工作人员来企业进行跟进查询，要求发动召回等程序。
陈先生和记者说，12月1日，新修订《药品管理法》开端实施，企业十分注重药品质量，经过添加仪器、添加人手、多重查验等手法来加强质量操控，被查验不合格的药品将不会入库和出售。
新修订《药品管理法》第九十八条规则，制止出产（包含制造）、出售、运用假药、劣药。药品成分的含量不符合国家药品规范即为劣药景象之一。此外，《药品管理法》还对出产、出售劣药的企业加大了处分力度——没收违法出产、出售的药品和违法所得，并处违法出产、出售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法出产、批发的药品货值金额缺乏十万元的，按十万元核算；情节严重的，责令停产停业整顿直至撤消药品同意证明文件、药品出产许可证、药品运营许可证或许医疗机构制剂许可证。出产、出售的中药饮片不符合药品规范，尚不影响安全性、有效性的，责令期限改正，给予正告；可处十万元以上五十万元以下的罚款。
中药饮片企业，尤其是产品质量不合格名单上的“常客”须引起分外的注重。往后，一旦查看发现残次中药饮片，出产企业除“该召回的都召回”外，还面对期限整改、正告，乃至十万元以上五十万元以下的罚款。
文/我国医药报 记者 落楠
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