▎药明康德/报导
今天，PharmaMar公司宣告，该公司现已向美国FDA递送lurbinectedin的新药请求（NDA），医治通过铂基化疗医治后疾病发展的小细胞肺癌（SCLC）患者。这一请求的递送是根据加快同意法令。
肺癌不管在世界范围内是导致癌症逝世的首要原因，SCLC约占肺癌总数的10-15%。大部分SCLC患者在确诊时，疾病现已处于晚期。与NSCLC比较，SCLC的疾病发展速度更快，美国SCLC患者的5年生存率只要6%。
Lurbinectedin是一种组成化合物，它不但可以按捺肿瘤细胞的致癌转录进程，并且可以终究靠按捺肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录进程，下降促进肿瘤成长的细胞因子的生成。
Lurbinectedin简介（图片来自：参考资料[2]）
这一请求是根据一项多中心2期临床实验成果。总计105名患者参加了这一临床实验。实验成果表明，lurbinectedin作为单药疗法，在医治经治SCLC患者时，到达35.2%的客观缓解率（ORR）和68.6%的疾病操控率（DCR）。患者中位缓解持续时间到达5.3个月。在8名从前接受过癌症免疫疗法医治的患者中，5位发生呼应。
Lurbinectedin单药疗法效果数据（图片来自：参考资料[2]）
FDA的加快同意程序答应药物开发公司根据2期临床实验成果递送NDA，医治具有未满意医疗需求的严峻疾病。“按照加快同意法令递送监管请求有可能让FDA在2020年同意lurbinectedin医治小细胞肺癌。”PharmaMar肿瘤学部总经理Luis Mora先生说。
SCLC的医治手法在曩昔20年里没有多大改变，不过在本年，多款免疫检查点按捺剂取得FDA的同意，为SCLC患者供给新的医治挑选。咱们等待这款立异疗法可以为这些患者供给更多医治挑选。
参考资料：
[1] PharmaMar has filed New Drug Application for lurbinectedin with the FDA for the treatment of relapsed small cell lung cancer. Retrieved December 17, 2019, from http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/12/PR_Lurbinectedin_NDA_filing_USA_DEF.pdf
[2] PharmMar Coporate Presentation. Retrieved December 17, 2019, from http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/09/Institutional-presentation-Oct-2019.pdf
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