2020年，间充质干细胞注定又是再生医学范畴最闪亮的那颗星。
近期，间充质干细胞相关项目取得2019年度国家技能发明奖的音讯二等奖振奋人心，一起又有一款间充质干细胞疗法的新药请求取得国家药品监督管理局药品审评中心受理，这些不只给业内人士打了一针强心剂，也让更多的患者看到期望。
1999年，科学家初次在《科学》杂志证明了间充质干细胞具有多向分解的才能，可以分解为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞等等。近年来，间充质干细胞的临床研讨展开迅速，并且取得了明显的成效。关于阿尔兹海默症、渐冻症等许多疾病，间充质干细胞将成为新的突破口。跟着技能的展开以及职业的展开，间充质干细胞新药研制触及的面越来越广泛，针对的疾病品种也愈加丰厚。
宣布文献超越6万篇
近年来，很多的科学家正在用科学研讨的手法来讨论这类细胞所具有的潜在价值，意图是为间充质干细胞医治供给愈加充分的科学依据。
依据在PubMed平台上以“Mesenchymal stem cell”为要害词进行查找，该平台上与间充质干细胞相关的文献累计超越6.16万篇。这些文献中有些评价了间充质干细胞医治一些详细疾病的安全性和有用性，有些提醒了间充质干细胞在某些疾病医治中发挥的机制等等。
渐渐的变多的文献报导， 让科研人员对间充质干细胞的临床运用有更深的了解，也让患者对这种疗法有更多的知道。
关于间充质干细胞的安全性，我国北京大学肿瘤医院的专家宣布于《天然—生物医学工程》（Nature biomedical engineering）上的研讨发现，无论是自体仍是异体来历的间充质干细胞（骨髓、脂肪、脐带或胎盘来历），动物和人体临床试验均未见严峻不良反应，未发现与移植有关的肿瘤构成，也未发作与移植有关的逝世。之前有关间充质干细胞的问题是因为技能原因和使用不小心导致的，而非细胞自身的问题。
关于间充质干细胞医治的有用性，例如南京鼓楼医院展开的脐带间充质干细胞医治宫腔粘连的成功事例宣布在了《干细胞研讨与医治》（Stem Cell Research & Therapy）上。在这则临床研讨事例中，这类细胞现已协助了8个家庭圆了“生子梦”。
除了报导间充质干细胞医治的安全性和有用性，已宣布的文献还包含了怎么进步这种疗法的有用性。
例如，研讨发现通过炎性物质“练习”的间充质干细胞可以改动韧带愈合的要害事情，发明愈加抗炎的环境，促进损害修正，医治作用更好。使用干扰素对多种来历的人世充质干细胞（包含骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞等）进行“练习”，都可以添加其免疫抑制的特性，并且在异基因病移植物抗宿主疾病的医治中有明显作用。
临床研讨超越1000项
跟着间充质干细胞的研讨展开，渐渐的变多的疾病医治研讨采用了间充质干细胞。截止到2019年12月，全球在clinicaltrials.gov网站注册的间充质干细胞相关的临床研讨1017项，其间：我国211项，美国207项，欧盟194项。
依据《干细胞转化医学》杂志计算的数据，2004-2018年挂号在www.ClinicalTrials.gov上的间充质干细胞临床试验中，2007年到2012年间新挂号的临床试验总数呈线性添加的趋势，总计翻了四倍之多。
图片来自：Stem Cells Translational Medicine
将临床试验的阶段进行细分，2004到2011年，新挂号的II期临床逐步添加，之后趋于平稳。I期临床从2004到2016年都稳步添加，之后数量有所下降。III期临床在2011年到2015年间略有添加，但全体比重不大。有必要留意一下的是，ClinicalTrial.gov上挂号的大部分临床试验主要是有美国和我国的安排所支撑资助的。
全球获批上市产品十余款
自2009年世界上首款干细胞药物获批上市以来，至今全球共有十余款干细胞药物上市，触及的适应症包含急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒归纳征、血栓闭塞性动脉炎等。欧洲、美国、加拿大、韩国、日本均已有干细胞药物上市，细胞来历包含不同安排来历的自体间充质干细胞、造血干细胞等，异体来历细胞较少。
间充质干细胞在所有干细胞新药研制中占比非常明显。在全球获批上市的干细胞药物中超越一半以上是间充质干细胞医治产品。例如2019年头欧盟获批上市的针对克罗恩病复杂性肛周瘘的干细胞药物Alofiser便是一种间充质干细胞医治产品。
全球干细胞上市产品盘点
全球商场值上亿元
依据全球商场调研安排ARC（Analytical Research Cognizance）发布的最新陈述数据显现，近年来，全球间充质干细胞商场展开迅速，均匀添加率为6.2%。2018年，全球间充质干细胞商场值为1.7亿美元，估计至2024年末将到达2.2亿美元，2019年至2024年间复合年添加率为4.3%。陈述指出，未来几年亚太地区将占有更多的商场占有率，尤其是我国。
陈述数据显现，全球间充质干细胞商场前景明亮，在多种归纳要素的影响下，整个商场将坚持添加趋势。促进间充质干细胞商场添加的重要的要素包含临床对这类干细胞的需求添加，例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有用代替医治办法的需求添加。此外，全球晚年人口的添加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升，也将推进间充质干细胞的商场展开。
间充质干细胞占国内存案项目近80%
近年来，间充质干细胞在国内迎来了全新的展开局势。2018年6月至今，取得国家药品评定中心（CDE）受理的间充质干细胞临床试验请求已达11项，触及细胞品种：自体/异体骨髓间充质干细胞、自体/异体脂肪间充质干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、牙髓间充质干细胞。除了各种来历的间充质干细胞外，有一种比较特别的细胞，即自体肺基底层上皮细胞。
别的，依照《干细胞临床研讨管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规则完结存案的干细胞临床研讨项目中，近80%归于间充质干细胞（48/62，计算截止时刻为1月14日）。跟着临床存案项意图发布和干细胞新药请求的持续展开，会有更多的间充质干细胞医治走进群众视界。
展望
间充质干细胞的“再生功能”和“愈合功能”给人类疾病医治带来了新的光亮和期望。间充质干细胞广泛存在于人类安排和器官中，尤其在胎儿的围产安排（胎盘、脐带、羊膜等）中含量非常丰厚，且免疫原性很低。现在现已有4款间充质干细胞新药取得临床试验默示答应，其间2款采用了围产干细胞，包含胎盘和脐带间充质干细胞。
间充质干细胞的展开推进着人类医学进入新的展开年代。信任未来，这类干细胞会给人类疾病的医治带来更多的挑选。
