抗癌新药强势登陆国内最高延伸4倍生存期

放大字体  缩小字体 2020-01-18 06:14:17  阅读:9947 作者:责任编辑NO。郑子龙0371

发现即晚期,是“特种”癌症最具杀伤力的技术,即使是央视名嘴、篮球明星也未能幸免。关于女人而言,卵巢癌就是“特种部队”的一员。因为前期临床症状不明显,75%的患者发现即晚期,晚期患者5年生存率仅为5%-30%,由此,卵巢癌的死亡率位居女人生殖系统肿瘤首位,严重威胁女人生命健康

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卵巢癌的医治以手术、化疗为主,但是,多达85%的晚期卵巢癌患者在完结化疗后复发。

尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服PARP抑制剂,可促进细胞凋亡,靶向杀死肿瘤细胞。

尼拉帕尼可明显延伸晚期卵巢癌患者的生存期,提高临床效果,改进生活品质。

尼拉帕尼具有“广谱”抗癌特性,有或无BRCA基因骤变的患者均可获益。

诞生布景

现在,卵巢癌的医治以手术和以铂类、紫杉醇为根底的化疗为主,但是,多达85%的晚期卵巢癌患者在完结化疗后会复发。分子靶向药物研讨的日新月异,为医治供给了新的战略。近期,尼拉帕尼(Niraparib)在我国大陆获批上市,用于复发性卵巢癌的保持医治,为卵巢癌患者带来了新期望。

冷艳露脸,颤动全球

尼拉帕尼是一种口服PARP(多腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,可致受损的DNA不能被修正,促进细胞凋亡,靶向杀死肿瘤细胞,是靶向药物研讨的热门。

2016年,《新英格兰医学杂志》宣布的临床试验成果显现,不管是否有BRCA基因骤变,与安慰剂组比较,尼拉帕尼均可明显延伸铂灵敏的复发性卵巢癌患者的无发展生存期(PFS)——BRCA骤变的患者延伸了近16个月,PFS是对照组的4倍!!无BRCA骤变的患者延伸了近6个月,PFS是对照组的2倍多!!

BRCA骤变组:无发展生存期的Kaplan–Meier剖析

图片来源于参考文献1

也就是说,尼拉帕尼不只抗癌效果明显,也是第一个被证明能让非BRCA骤变患者获益的PARP抑制剂,要知道只有约20%的卵巢癌患者发作BRCA骤变,“广谱”抗癌特性使得尼拉帕尼锋芒毕露。随后,尼拉帕尼别离于2017年、2018年在美国和我国香港上市。

无BRCA骤变组:无发展生存期的Kaplan–Meier剖析

图片来源于参考文献1

续写抗癌传奇

2019年,《新英格兰医学杂志》发布的一项归入733例晚期卵巢癌患者的临床试验显现,患者整体(有/无BRCA骤变)的PFS:尼拉帕尼13.8个月vs.安慰剂8.2个月,在BRCA骤变组中,尼拉帕尼组的中位PFS更是明显延伸:21.9个月vs.10.4个月!!在24个月的中期剖析中,尼拉帕尼组的总生存率高达84%!!

BRCA骤变组:无发展生存期的Kaplan–Meier剖析

图片来源于参考文献2

《柳叶刀》发布的研讨显现,运用尼拉帕尼医治后,在24周内取得部分缓解、完全缓解或疾病安稳的晚期卵巢癌患者,预期中位整体生存期可达28个月!!

整体:无发展生存期的Kaplan–Meier剖析

图片来源于参考文献2

登陆我国

2019年,复旦大学隶属肿瘤中心的团队宣布了尼拉帕尼在我国上皮性卵巢癌患者中的I期药代动力学(PK)研讨成果:尼拉帕尼给药后敏捷吸收,半衰期长,支撑每天一次的给药计划,在我国患者中的PK曲线与白人共同、使用安全而且耐受杰出。在刚刚曩昔的2019年末,尼拉帕尼正式在我国大陆获批上市,惠及我国卵巢癌患者。

洋葱小结

尼拉帕尼作为一种口服抗癌药,效果明显,可在家中服用,不只能发挥临床医治成效,无疑也改进了晚期患者的生活品质。现在,国内引进欧美抗癌药的速度越来越快,患者不出国门即可获益,未来尤可期^-^

参考文献

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[7]https://mp.weixin.qq.com/s/9CTNItSxHWwnHt73KrLMDQ.

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