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今天，艾尔建（Allergan）公司宣告，美国FDA已同意该公司开发的继续开释bimatoprost植入体Durysta上市，医治开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者。新闻稿指出，Durysta是首款，也是仅有一款可被生物降解的继续开释植入物，可有用下降OAG和或OHT患者的眼压（IOP）。
青光眼是导致不可逆视力损失和失明的根本原因之一。在2018年，全球有超越1.3亿青光眼患者。据估计，这一数字在2023年将到达1.48亿。这一进行性疾病的重要特征是眼压升高。无法控制的眼压升高会导致视神经昂首和视力损失，下降升高的眼压现在是仅有避免青光眼疾病发展和视力损失的有用办法。现在，下降眼压的疗法包含眼药水、激光小梁成形术、微创青光眼手术和切入手术。眼药水是医治青光眼的规范一线疗法，可是患者依从性不高是很常见的现象，大约80%的患者没有依照医嘱运用眼药水。患者依从性不高是导致疾病发展和视力损失的重要原因。
Bimatoprost是一种前列腺素类似物，它可以有用下降眼压。Durysta是一种可被生物降解的继续开释植入物。Durysta可被植入患者眼睛的前房室中，并长时间缓慢开释bimatoprost，以处理患者依从性不强的问题。这些患者无法耐受或许不能运用外用型青光眼疗法。
▲Bimatoprost分子结构式（图片来自：Fvasconcellos 00:23, 6 December 2007 (UTC) [Public domain], from Wikimedia Commons）
此项同意是根据Durysta在两项3期临床研讨中取得的活跃成果。在这两项3期临床研讨中，1122名OAG和OHT患者承受了Durysta或许timolol眼药水的医治。医治12周后，Durysta医治组中患者的眼压被下降了30%，与活性对照组比较，到达预先设定的非劣效性规范。此外，这项研讨一起标明，超越80%的患者可能在承受植入体之后1年内不需要承受其它医治。
“Durysta的同意是青光眼医治范畴的一个突破性里程碑，”艾尔建首席研制官David Nicholson先生说：“艾尔建现在正在进行其它五项3期临床研讨，以进一步支撑Durysta在其他几个国家的上市请求。”
参考资料：
[1] Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA (bimatoprost implant) the First and only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients, Retrieved March 05, 2020, from https://finance.yahoo.com/news/allergan-receives-fda-approval-durysta-144400165.html?guccounter=1
[2] FDA approves Allergan's long-term eye implant for glaucoma, Retrieved March 05, 2020, from https:///medtech/fda-approves-allergan-s-long-term-eye-implant-for-glaucoma
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