今天下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍加强医疗物资质量管理和标准市场秩序工作状况。
会上，国家药监局器械监管司副司长张琪介绍了国家药监局批阅新冠病毒检测试剂的有关状况。
第一是快速批阅，保证供给。到3月31日，国家药监局已应急批阅了25个检测试剂，其间核酸检测试剂17个，抗体检测试剂8个。在产能上，核酸检测试剂产能达306万人份/天，抗体检测试剂产能达120万人份/天，整体产能达426万人份/天。
第二是质量安全有保证。疫情发作以来，我国运用了很多检测试剂用于临床检测。实践证明，这些检测试剂具有非常好的灵敏度和特异性，可以很好的满意临床需求，有力保证了疫情防控需求。
第三是应当严厉依照运用说明书做相关操作。国家药监局应急批阅的检测试剂产品分为两类，分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂。其间，抗体检测试剂仅用刁难新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的弥补检测，或在疑似病例确诊中与核酸检测协同运用，不作为新冠病毒感染者确诊和扫除的根据，也不适用于一般人群的筛查。抗体检测试剂仅限医疗机构运用。这一点在运用说明书中都有清晰论述，请分外的留意。
近来，国家药监局在原有查询途径的基础上，专门将新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类防疫医疗器械注册信息进行整合汇总，相关信息可在国家药监局网站专栏傍边查询。
来历：北京日报客户端 | 记者 任敏 刘欢
修改：曾佳佳
流程修改：郭丹
