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全国肿瘤防治宣扬周系列科普
参加新药临床实验是做“小白鼠”仍是“天上掉馅饼”
什么是新药临床实验？
新药临床实验是一种精心设计的医学研讨，意图是承认某种新药是否安全、有用,是否比现有的医治办法更好,有何副作用,是否更值得用于医治病患等。一种新药的研制或许需求几年，乃至十几年的时刻，尽管时刻很长，但最近一段时刻关于保证每一种药物的严厉测验都是至关重要的。
在这段时刻里，一种新药一般需求经过三个实验阶段，每个阶段都有特定的方针。假如一种药物成功地经过了这三个阶段，它将被提交给监管组织同意用于一般群众。在一项研讨药物取得同意后，或许会在第四阶段中进行额定的研讨。
为什么新药临床实验含义严峻？
临床实验是科学家们最名贵、最有用、最有用的信息来历，能够为医师和研讨者找到医治疾病的新药，还能够经过临床实验探究到现有药物更有用的医治办法以及药物的新用处，一起还能供给药物安全性、有用性的数据，为新药研制供给信息，由此可见，药物临床实验含义严峻。
参加新药临床实验有什么危险和获益？
每个临床实验都有不同的危险和获益。因为全部的临床实验受试者都是不同个别，药物在每个个别上的体现不同，他们体验到的危险和获益也是不同的。因为临床实验是“实验”，所以切当的危险和好处是很难猜测的。可是，研讨者在实验进程中会随时对受试者呈现的危险进行评价，当研讨者对研讨药物感到达观时，会继续进行临床实验，并信任受试者的危险是能够承受的、呈现的危险是可控的。此外，道德审查委员会及督查人员也会对每个临床实验进行紧密监控，以保证研讨者采纳恰当的办法来维护受试者的权力。
哪些人能够参加新药临床实验?
每年都有不计其数的人参加临床实验。其间一些研讨需求健康的志愿者，而另一些则需求有特定疾病患者参加实验。全部的临床实验都有严厉的入/排规范。研讨者会依据这个规范严厉挑选实验患者。这些规范一般包含：年纪、性别、疾病的类型和严峻程度、既往病史、医治用药史等，一起还要考虑受试者的身体条件能否耐受临床实验。入/排规范对全部的受试者都是天公地道的，且全部医治都是以患者的安全为条件。
人们对临床实验认识上的几点误区
有人说参加临床实验是把自己作为“小白鼠”，其实并不是这样的，临床实验的新药在受试者使用之前，现已进行了重复屡次的动物实验，保证药物安全且不良反应在可控规模之内，一起经过药品监管部门及道德批阅后才会使用于受试者。在患者病况不容达观、患者无法耐受现有医治或医院没什么更有用的医治计划时，挑选临床实验使用新药医治是一种更活跃的方法。所以，参加临床实验其实是对疾病医治的一种更好的挑选，既是研讨，更是医治，而不是我们以为的充任“小白鼠”的初级阶段。
还有人以为“我参加了临床实验，实验方给与免费医治，还给我用药补助，这不是天上掉馅饼吗？不会是哄人的吧？”事实上，临床实验自身便是免费医治，一般无需患者花费一分钱，就能够得到先进医学团队的医治、联合会诊并取得实验新药。从被迫医治，变为自动去改进自己的病况，用药进程中会按实验计划要求对受试者标本进行收集，比方：血样、尿样等，用于实验研讨，对受试者还需按计划要求进行随访，查看，实验完毕后都会依据上述状况给与恰当补助，这都是严厉遵循国家规定的正常的实验流程，都是合法合规的。从另一方面讲，受试者在医治疾病的一起还能减轻家庭的经济负担，为患者的医治增加了决心。
临床实验是一个进退自在的项目，无需患者承当任何结果，即使是在实验中，患者要是感觉这个实验项目对自己无效，或许是因为副作用想退出，随时都是能够的。
假如有参加新药临床实验的意向，受试者应及时与医师交流、咨询，具体、实在的奉告病况，充沛了解实验意图与流程、用药与医治的周期、或许的获益、药物或许会呈现的不良反应及预防办法、补助状况等，在医患两边充沛交流、知情的状况下签署知情同意书，方可正式进入临床实验阶段。
专家介绍：李文斌 主任医师
科室：神经肿瘤归纳医治病区
职务：教授，博士生导师
拿手：胶质瘤、脑搬运瘤等神经系统恶性肿瘤归纳医治，靶向医治，免疫医治和药物临床实验研讨。
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